ASPECTOS CRÍTICOS DE QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS MANIPULADOS: REVISÃO SISTEMÁTICA

Resumo

Garantir a qualidade dos produtos manipulados é um desafio para a saúde pública nacional. Assim, o controle da qualidade de medicamentos manipulados, através de testes físico-químicos e microbiológicos, deve analisar todos os insumos que participam do processo produtivo e o produto acabado. Em 2007, o Brasil criou a RDC n° 67 que regulamenta as Boas práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). Entretanto, esses estabelecimentos encontram dificuldades para efetivação das BPMF podendo comprometer a qualidade desses medicamentos. Diante disso, esta pesquisa tem como objetivo apresentar os principais aspectos críticos de qualidade no processo produtivo de medicamentos magistrais. O presente estudo consistiu em uma revisão da literatura, em que foram realizadas buscas avançadas nas bases de dados Scielo, RSD e periódicos CAPES utilizando os Descritores em Ciências da Saúde (DeCS) controle de qualidade, farmácias de manipulação, desvios de qualidade, eventos adversos, e suas respectivas traduções para a língua inglesa. Os artigos incluídos na pesquisa foram publicações disponíveis na íntegra entre os anos 2000 e 2022 nos idiomas português e inglês. Em seguida, a partir dos artigos selecionados, foi realizado um levantamento das informações relacionadas aos objetivos da presente revisão as quais foram organizadas em um quadro no software Microsoft Office- Excel™ 2010. A partir dos resultados encontrados, percebeu-se a estreita relação entre o surgimento de eventos adversos e a falta de elementos primordiais como cumprimento das BPMF. Desse modo, todo o processo de manipulação deve ser monitorado para que as medidas de controle presentes na legislação em vigor sejam implantadas e implementadas, visando à minimização dos eventos adversos, a fim de que sejam produzidos medicamentos seguros e eficazes.