ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO: AVALIAÇÃO DA MELATONINA COMO COADJUVANTE NO TRATAMENTO DA INSÔNIA NA ATENÇÃO PRIMÁRIA À SAÚDE

Resumo

Objetivo: Comparar o efeito da melatonina ou placebo como medicação coadjuvante no tratamento da insônia em um intervalo temporal de 30 dias. Metodologia: Estudo analítico, longitudinal, com abordagem quantitativa com pacientes portadores de insônia, que faziam uso de medicação para induzir o sono de forma crônica. Foi realizado utilizando-se uma combinação terapêutica entre as medicações que o paciente faz uso, acrescentando-se a melatonina ou placebo, de acordo com o grupo que o paciente for randomizado. Esta avaliação ocorreu no período de 30 dias, sendo feita uma avaliação da qualidade do sono no dia 0 e 30 do uso da medicação, através de dois instrumentos validados em território nacional, que são a Escala de Sonolência de Epworth e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Resultados: Foi observado que houve diminuição da sonolência dos pacientes, assim como o comprometimento das atividades diárias para aqueles que fizeram uso do placebo. Em contrapartida, foi observado que houve melhora da qualidade do sono no grupo que fez uso de Melatonina. Predominantemente, foi observado melhora nos padrões de qualidade subjetiva do sono, latência e duração do sono, nesse grupo. Conclusão: A melatonina é capaz de potencializar o efeito de medicações que induzem o sono, mas não foi capaz de reduzir a sonolência diária de forma estatisticamente significativa ou reduzir o comprometimento das atividades diárias decorrente da mesma sonolência, quando comparada ao placebo.